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新药申报资料,请问原料药申请分类?

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解决时间 2021-07-24 08:28
新药申报资料,请问原料药申请分类?
最佳答案
这种原料药现在属于已有国家标准,即使已经批的是3类新药,按有关规定也没有监测期。但应该有标准试行期,看样子你仿不了。还得具体品种具体分析,最好你告诉我们你的品种名,一般都比较复杂。
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