省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是()。A.中药注射剂B.市场上已有供应的品种C.依法应予撤销批准文号的

答案:2 悬赏:70 手机版

解决时间 2021-01-28 09:19

提问者网友：鼻尖触碰
2021-01-28 04:42

1.[多选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是()。A.中药注射剂 B.市场上已有供应的品种 C.依法应予撤销批准文号的 D.未在规定时间内提出再注册申请的

最佳答案

五星知识达人网友：爱难随人意
2021-01-28 05:58

参考答案：BCD 参考解析：本题考查要点是撤销批准文号的情形及其管理。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第三十三条规定，有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：①市场上已有供应的品种；②按照本办法应予撤销批准文号的；③未在规定时间内提出再注册申请的；④其他不符合规定的。所以，选项B、C、D均符合题意。选项A中，中药注射剂是不得申报医疗机构制剂的，而本题问的是再注册所以，选项A不能选择。因此，本题的正确答案为BCD。

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1楼网友：思契十里
2021-01-28 06:28

我明天再问问老师，叫他解释下这个问题

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