2010GMP实施指南对洁净工作台风速监测有什么要求嘛
答案:3 悬赏:40 手机版
解决时间 2021-02-18 11:17
- 提问者网友：爱了却不能说
- 2021-02-18 06:31
2010GMP实施指南对洁净工作台风速监测有什么要求嘛
最佳答案
- 五星知识达人网友：爱难随人意
- 2021-02-18 08:01
你好，GMP实施指南里没有对计划化工作台的风速要求，不过设备的产品说明书上会有关于风速的要求。
全部回答
- 1楼网友：空山清雨
- 2021-02-18 10:31
“药智论坛”上有专门的gmp板块，里面很多类似内容，可以去看看
- 2楼网友：思契十里
- 2021-02-18 09:15
你好！
高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
风速最好可以在线监控，别的没什么特殊要求了好像。
如果对你有帮助，望采纳。
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