基因工程有哪些,基因工程技术在生物制药领域的应用有哪些

基因工程有哪些,基因工程技术在生物制药领域的应用有哪些

利用基因工程技术开发新型治疗药物是当前最活跃和发展最快的领域。基因工程药物自1982年问世以来，成为制药行业的一支奇兵，每年平均有3-4个新药或疫苗问世，开发成功约五十个药品已广泛应用于治疗癌症、肝炎、发育不良、糖尿病、囊纤维变性和一些遗传病上，在很多领域特别是疑难病症上，起到了传统化学药物难以达到的作用。[1]其原因在于，基因工程制药物的研究与开发多是以对疾病的分子水平上的有了解为基础的，往往会产生意想不到的高疗效。基因工程制造药行业在近二十年中的飞速发展是以分子遗传、分子生物、分子病理、生物物理等基础学科的突破，以及基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程和蛋白质工程等基础工程学科的高速进展为后盾的。基因工程药物的开发时间为5-7
年，比开发新化学单体（10-12年）要短一些，当然这也与各国政府的支持有关。据报道，开发活性蛋白生物创新药的成功率按开发的5个阶段大致是：临床前的成功率为15%，一期临床为27%，二期临床为40%，三期临床为80%，注册登记为
90%，总体成功率大大高于化学药。适应症不断延伸也是蛋白类药物的一大特点。基因工程生物药物发展包括新品种和新适应两个方面。
据统计目前近400个生物技术药物处于不同的研究开发阶段（指已完成临床前工作的），其中肿瘤及相关疾病151种、传染病36种、AIDS/HIV感染及相关疾病
29种、心脏疾病28种、神经系统疾病26种、呼吸系统疾病20种、自身免疫性疾病
19种、皮肤疾病14种、移植14种、糖尿病及相关疾病28种、自身免疫性疾病19
种、皮肤疾病14种、移植14种、糖尿病及相关疾病9种、血液疾病8种、生长发育障碍4种、不育症4种、眼部疾病3种，其它疾病22种.