家用健康监测产品属于医疗器械吗

家用健康监测产品属于医疗器械吗

随着人们生活水平的提高，像血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪、各种治疗仪等医疗器械产品，越来越多地进入家庭，消费者足不出户就可以享受日常保健治疗、健康监测等服务。但是，如何购买适用、安全的医疗器械大有学问。消费者在购买家用医疗器械时要注意六个方面的问题：一是在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。虽然不少医疗器械都在瞄着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其家用的方便性，但一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下进行，不要贪图方便。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。此外，要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。二是查看经营者有没有资格。国家规定销售医疗器械必须具备一定的资质条件，取得《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。消费者应仔细查看经营单位是否具有证照，遇到搞流动销售、临时设摊销售的，要慎重购买，以免上当受骗。三是认真阅读产品资料。现在的产品往往包装精美，资料一大堆，但是关键性信息往往容易忽视。比如包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号，随产品包装的还应该有产品说明书以及合格证等。所以，没有生产许可证号和产品注册证号的，要么是假冒产品，要么不是医疗器械。现在网络很发达，消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称，全国各地的产品都可以查到。四是不能轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，能治哪些病或者适用范围有哪些，要经过严格的认证，这些信息记录在《产品注册证》所附的《产品注册登记表》上。产品说明书都必须根据注册登记表中的“产品适用范围”制定。消费者在购买咨询时要查看正式的产品说明书，最好核对一下与注册登记表内容是否一致（有的经销商可以提供复印件）。特别要注意的是，有的商家在推销产品时，不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大疗效。所以遇到散发与说明书内容不一致的宣传单、使用指南、病例介绍等，宣传“疗效神奇”、“包医百病”的就要特别留神了。还有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，其实它们都不属于医疗器械。日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等也不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能。如果作为治疗疾病目的，不要购买这些商品，否则不但花了冤枉钱，还贻误病情。还有利用会堂、影剧院播放名人广告来推销，尤其是中老年朋友要认真鉴别。五是不要轻信自己的感觉。现在有一种体验式营销模式。这种模式以情感服务为重心，通过免费体验试用来吸引消费者。试用的人往往受心理暗示的作用，好像效果很好。其实，评价医疗器械到底有没有效果，有一套科学的试验方法，经过统计学分析，排除各种干扰因素才能得出结论。简单的试用不会得出可靠的结果。六是要索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。