第一类医疗器械实行产品什么管理

第一类医疗器械实行产品什么管理

第一类医疗器械产品和生产实行备案管理，就是所谓的产品备案和生产备案，在当地市局进行备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》，药监局对一类的经营已经放开管制。



扩展资料：
第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》[1]  第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
资料来源：一类医疗器械——百度百科

第一类医疗器械产品和产品生产实行备案管理，在当地市局进行备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》，药监局对一类的经营已经放开管制。

经营企业与生产企业都是实行备案管理。