二类医疗器械可以在养生馆使用吗
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解决时间 2021-03-21 05:46
- 提问者网友:杀生予夺
- 2021-03-21 01:12
二类医疗器械可以在养生馆使用吗
最佳答案
- 五星知识达人网友:时间的尘埃
- 2021-03-21 01:52
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的:
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
所以,二类医疗器械不是绝对不能销售给患者的,要看具体是什么.你说的那些设备,我个人认为,如果卖给个人,他要是以赢利为目的,当然是不合法的.如果单纯个人使用,通过某些手续来讲应该是可行的.
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
所以,二类医疗器械不是绝对不能销售给患者的,要看具体是什么.你说的那些设备,我个人认为,如果卖给个人,他要是以赢利为目的,当然是不合法的.如果单纯个人使用,通过某些手续来讲应该是可行的.
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- 1楼网友:动情书生
- 2021-03-21 02:13
欢迎观临!!!
说实话饮食养生这方面我也不懂什么,但我非常感兴趣,觉得这方面的市场在以后会越来越大。希望经过一番学习后,能开个饮食养生馆之类的。
希望对此感兴趣的朋友,有时间我们经常一起学习交流。我的qq1241523014。
谢谢!!!
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