医疗器械许可证办理难吗

答案:3 悬赏:80 手机版

解决时间 2021-01-02 09:33

提问者网友：最爱你的唇
2021-01-02 01:20

医疗器械许可证办理难吗

最佳答案

五星知识达人网友：傲气稳了全场
2021-01-02 02:03

医疗器械许可证办理根据地区的不同政策不一样自然难度不一样，而且你要办理几类的医疗器械是二类还是三类？确认才能够帮助到你，

全部回答

1楼网友：撞了怀
2021-01-02 03:48

没经验很难办到。法规要求很高。你需要体系辅导。

2楼网友：行路难
2021-01-02 03:05

医疗器械经营企业许可证申请材料 1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》 2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件） 4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话） ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。 5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单 6、拟办企业质量管理机构网络图 7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能 8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

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