医疗器械许可证办理难吗
答案:3 悬赏:80 手机版
解决时间 2021-01-02 09:33
- 提问者网友:最爱你的唇
- 2021-01-02 01:20
医疗器械许可证办理难吗
最佳答案
- 五星知识达人网友:傲气稳了全场
- 2021-01-02 02:03
医疗器械许可证办理 根据地区的不同 政策不一样自然难度不一样,而且你要办理几类的医疗器械 是二类还是三类?确认才能够帮助到你,
全部回答
- 1楼网友:撞了怀
- 2021-01-02 03:48
没经验很难办到。法规要求很高。你需要体系辅导。
- 2楼网友:行路难
- 2021-01-02 03:05
医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话)
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
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