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排痰机属于几类医疗器械

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解决时间 2021-01-25 16:42
排痰机属于几类医疗器械
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生产场所
附件
备注
注册号 辽食药监械(准)字2006第2540034号
生产单位 大连同创君信科技发展有限公司
地址
邮编
产品名称 振动排痰机
产品标准 YZB/辽 0449-2005 振动排痰机
产品性能结构及组成 本产品由外壳、机芯、电源部分及控制面板、支架与底座、传动软轴、叩击接合器和叩击头组成。性能指标: 1.叩击频率:0-60cps 2.工作时间在0-60min内设置 3.极限振幅为10mm 4.整机噪声在40cps时不大于65dB 5.持续时间不少于4h 6.电源为220V50HZ输入 7.电气安全执行标准GB97060.1
有效期 2010.04.04
批准日期 2006.04.05
产品适用范围 适用于肺部排痰。
规格型号 TC-818
变更日期
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从以上注册信息可见,属于2类医疗器械。
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