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"化学药品第六类"

答案:2  悬赏:50  手机版
解决时间 2021-03-08 04:43
我买了个药,名字叫替硝唑片,国药准字[H20033666].
请问这个药是处方药还是非处方药?

说是化学药品第六类
最佳答案
处方药
全部回答
附件二:化学药品注册分类及申报资料要求五、临床试验要求1、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验。(1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求;(2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: i期为20至30例,ⅱ期为100例,ⅲ期为300例,ⅳ期为2000例; i期时间一般2-3个月。ⅱ期 、ⅲ期时间一般6—10个月。
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