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怎么具体表述“及时、准确、完整、规范、真实地记录试验数据”?

答案:2  悬赏:70  手机版
解决时间 2021-02-27 01:44
我承认这是句很空的话,但又该怎么具体表述捏?
最佳答案
个人理解:及时:指CRF的填写、收集准确:指CRF中的数据要与原始数据核对一致完整:指CRF填写要完整,不能空项、漏项规范:要有受试者签署的ICF,CRF等资料中不能出现与受试者隐私相关的字眼真实:指可以溯源、不随意涂改,修改方法符合CRF填写要求
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