实验室质量控制时,实施哪些措施保证质量合格?

实验室质量控制时,实施哪些措施保证质量合格?

有以下措施：　
　　（一）人员的质量控制
　　实验室人员是工作得以进行的核心，对人员进行管理也就成为了质控的基础工作。实验室质量控制人员的素质能力和业务水平是确保检测工作有效性的关键，要提升质量控制人员的素质能力，发挥出他们的监督作用。首先，质量控制人员要掌握科学的检测方法，对技术的最新动态进行充分的了解；其次，实验室相关人员要不断提升自身的技术能力和素质文化，学会使用先进设备进行检测工作，明确自身工作的重要意义；再次，质量控制人员要利用业余时间不断完善自我，提升能力，及时更新知识体系，掌握产品最新动态；最后，实验室相关单位要坚持实施“引进来与走出去”并存的发展战略，积极引进先进设备和优秀人员，并派遣有能力的内部工作者对外进行交流学习，开阔眼界。实验室还要做好人员的培训考核工作，保证他们的能力水平满足实验室的高要求。
　　（二）设备与计量器具的质量控制
　　仪器设备和计量器具是检测工作中最基本的工具，它的完好程度和准确度将直接影响检测结果的准确性。在日常设施检测中要严格按照设备管理程序中“采购-验收-使用-维修-报废”的流程进行作业。首先，重点做好设备的量值溯源工作，对国家有明确规定计量检定的仪器设备要严格按照检定周期/校准间隔进行检定/校准；对于无检定规程或无法检定的设备，需编制自校规范进行校准，并做好校准记录。其次，对设备进行期间核查也是重要的质控方法。采用高一等级的计量标准、有证物质进行核查；利用同样精度的计量标准进行设备对比；在重复测量的时候，则选用稳定性和灵敏度都较好的样品进行评定；利用设备仪器自身的程序进行自校。
　　（三）样品的质量控制
　　试验对象的整体性能就是根据样品的质控结果来评判的，由此可以看出，样品质控是实验室质检工作的关键，是实验室工作的重点。首先，样品在选取中要注重科学性，实验室在对样品进行检测的时候要制定抽样方法，并对其进行准确评判和科学控制；其次，样品应进行科学管理，实验室应对样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理，以确保样品保持完好的原始状态。
　　（四）检测过程的质控
　　1.检测前准备
　　检测之前应检查样品的状态是否完好；仪器设备的功能和准确度是否符合要求；环境条件是否达到检测的技术要求。
　　2.保证检测方法的科学性和有效性
　　对方法的质控，能够保证实验室检测活动的程序具有合理性，符合检测标准。因此，各实验室要采用国家统一颁布的标准进行检测，并定期进行检索查新，确保使用标准的有效性。另外，非标准方法，包括实验室制定的方法、设备制造商制定的方法、知名技术组织公布的方法，实验室应予以确认。
　　3.检测原始记录和数据处理
　　为了确保检测结果的准确性、有效性和科学性，原始记录显得非常重要。要真实的记录检测时的各种数据，包含足够的信息，以便确定不确定度的影响因素，保证该检测在尽可能接近原条件时能够重现。要正确运用测量不确定度对检测结果进行评定，使检测结果完整表达；正确进行有效数字的修约和运算；减少测量误差、增加平行测定次数、消除测定过程的系统误差。
　　（四）环境条件的质控
　　实验室在检测过程中对作业条件具有很高的要求，对环境条件进行质量控制也就成为了提升检测水平的关键技术。检测和校准场地的设备、环境情况都是条件质控的重要内容。一旦在质量控制中发现不符合标准的条件，要立即予以调整，并在具体工作进行中实施安全保护措施，从而确保实验室环境满足实际需求。

1、外部质量控制 外部质量控制，顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式，一般分为能力验证和实验室间比对。 1.1能力验证 能力验证，指利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力，是认可机构加入和维持国际相互承认协议（mra）的必要条件之一，是实验室重要、有效的外部质量控制活动。 实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会（cnas，以下称cnas）官方网站查询年度能力验证计划，针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品，根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构，能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告，实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括：1、量值比对的评价参数（en）：若｜en｜≤1，满意、通过；若｜en｜>1，不满意，不通过。2、检测比对评价参数（z）：｜z｜≤2，满意、通过；｜z｜≥3，不满意、不通过；2<｜z｜<3，可疑。 当能力验证出现不满意结果时，实验室应深入分析原因、实施纠正措施，并验证措施的有效性；当出现可疑结果时，实验室应分析原因，并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。 参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式，它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力，亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约，有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况，因此需要开展实验室间比对来补充。 1.2实验室间比对 实验室间比对，指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。 开展实验室间比对一般可通过两种方式进行，一种是自主组织，另一种是以参与者身份参加。作为组织者，实验室首先要选择适宜的比对实验室，为确保比对结果的可信度，建议尽可能选择已获得cnas认可、计量认证或行业内权威的实验室；实验室还应合理编制比对方案，方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容，并与参与实验室达成一致意见；最后，组织者根据测试结果编制比对报告，明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。 实验室通过开展实验室间比对，及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异，从而查找原因并及时改进。与能力验证比较，它的灵活性更强，可作为实验室外部质量控制的常用手段。 2、内部质量控制 内部质量控制，指实验室为确保检测结果的有效性而利 用自身资源在实验室内部实施的质量控制，一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。 2.1人员比对 即实验室检测技术人员之间的能力比对，由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一特殊物质进行测试，将获取的数据来进行评价。可作为新员工培训后验证其技术能力的手段，亦可在有多名检测人员的实验室开展。 2.2仪器比对 即检测仪器之间的比对，使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定仪器间的差异。当实验室拥有不同设备时，可采用仪器比对的方法开展质量控制，特别可用于当某台仪器参加能力验证获得满意结果时，可用其来衡量其他仪器的可信度。 2.3方法比对 即检测方法之间的对比，使用不同的检测方法，在相同的人员、相同的仪器、相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定方法间的差异。当实验室使用新方法、超出预期使用的标准方法、实验室制定的方法以及扩充或修改的标准方法时，可与标准方法进行比对，以证实该方法是否适用于预期的用途。 2.4分析物品不同特性结果的相关性 这种方法是样品中同时存在若干特性，特性问题有确定的关系，当这些特性被试验确定后，通过考察实验结果中表现出的特性间的关系是否违背已知关系来判断实验结果的正确性。这些相关特性间常存在因果关系，因此相关特性分析的方方可以用于实验条件与被测性能间的相关关系的分析。 以上分析看出，内部质量控制操作方便、方法多样、易于实施，可作为实验室日常的质量控制手段。 3、小结 实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段，是实验室持续改进管理体系的有效工具，是实验室管理中的永恒主题。因此，实验室应结合自身的实际情况，自觉地、经常地、有计划地、针对性地开展质量控制活动，并利用其数据进行深入分析，查找不足并加以改进，使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高。 参考文献 [1]cnas-cl01 《检测和校准实验室能力认可准则》 [2]cnas-rl01 《实验室认可规则》 [3]cnas-rl02 《能力验证规则》