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经环氧乙烷灭菌的产品在解析室中解析需要几天?解析温度一般为多少?

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解决时间 2021-01-06 23:23
经环氧乙烷灭菌的产品在解析室中解析需要几天?解析温度一般为多少?
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江苏省扬州市邗江区恩达卫生用品消毒站1、服务群体:为医疗器械企业、外贸出口企业进行灭菌处理。2、灭菌项目:即对医疗器械生产时产生的细菌进行杀灭,灭菌的无菌水平为:SAL=10-6;3、灭菌流程:预处理(对灭菌产品进行预加热)→抽真空→保压→加环氧乙烷灭菌剂→灭菌→换气(置换空气)→解析待检→检验→出厂。4、新灭菌柜(CE柜特点):符合国内的行业标准YY0503《环氧乙烷灭菌器》及欧洲的EN1422《Sterilizers for medical purposes — Ethylene oxide sterilizers —Requirements and test methods》标准.恩达新灭菌柜的特点:1、全自动控制,只要在灭菌前输入规定的灭菌参数后就可以全自动灭菌;2、灭菌参数全程监控并由电脑进行记录及打印,记录频次由需要而定(可以是2分钟一次或者5分钟一次);3、新柜的灭菌参数探头数量全部符合ISO11135-1:2007标准要求(即:温度探头、湿度探头、压力探头)。
全部回答
环氧乙烷灭菌过程任何参数都要验证才能得出!你的产品经过EO灭菌后残留物标准为多少合格?是国内标准还是欧盟标准?EO残留物检测一般县级实验室是做不了的!
通常11天。温度在40度左右
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