雅美罗的用法用量

雅美罗的用法用量

一般用法　　托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。　　需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。　　建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。　　对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg（见【药代动力学】部分）。　　剂量调整建议：　　（见【注意事项】实验室检查部分）　　肝酶异常　　实验室检查值　　措施　　> 1～3倍正常值上限（ULN）　　适当调整联用的DMARDs的剂量；　　如果氨基转移酶在此范围内持续增加，可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg或中止用药，直至氨基转移酶恢复至正常水平；　　如果临床允许，可按4mg/kg或8mg/kg的剂量重新开始给予托珠单抗。　　> 3～5倍ULN　　(需重复检验以证实)。　　中止给予托珠单抗，直至恢复至<3倍ULN，然后按照上述>1~3倍ULN情况的建议进行给药；　　若持续增加至>3倍ULN，则停止给予托珠单抗。　　> 5倍ULN　　停止给予托珠单抗。　　中性粒细胞绝对计数（ANC）降低　　实验室检查值（细胞×109/L）　　措施　　ANC > 1　　维持原剂量。　　ANC 0.5～1　　中止给予托珠单抗；　　当ANC恢复至>1×109/L时，如果临床允许，可按4mg/kg的剂量重新开始给予托珠单抗，可增加至8mg/kg。　　ANC < 0.5　　停止给予托珠单抗。　　血小板计数降低　　实验室检查值（细胞×103/ml）　　措施　　50～100　　中止给予托珠单抗；　　当血小板计数恢复至>100×103/ml时，如果临床允许，可按4mg/kg的剂量重新开始给予托珠单抗，可增加至8mg/kg。　　< 50　　停止给予托珠单抗。　　特殊用药说明　　肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量（见【药代动力学】特殊人群的药代动力学部分）。尚未在中度至重度肾功能损伤患者中研究托珠单抗的用药情况。　　肝功能损伤患者：尚未对托珠单抗在肝功能损伤患者的安全性和有效性进行研究（见【注意事项】的一般事项部分）。　　使用特殊说明、操作及处置　　用药前，应对注射药物目检是否含有颗粒物或出现颜色改变。　　只有药物溶液呈澄清至半透明，无色至淡黄色，且无肉眼可见颗粒物时，才可以用于滴注。　　根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积，从100ml无菌无热原的生理盐水输液袋中抽取等量生理盐水弃去，然后将计算所需的托珠单抗溶液注入该输液袋，使之稀释，且最终体积为100ml。混匀溶液，小心倒置以避免产生气泡。　　未使用或过期药物的处置：　　应将药物在环境中的释放减少到最低。药物不可随废水一同处理，并避免和家庭垃圾一并丢弃。若当地已建立“回收系统”，请应用该系统进行处理。　　配好的注射液：用0.9%的生理盐水配好的托珠单抗注射液，在30℃内，其理化性质可保持稳定24小时。从微生物学的观点看，配好的液体应立即使用。如果不能立即使用，应由使用者负责控制存储时间及存储条件，即在2~8℃下不超过24小时。