中科药业孢子油的制丸工艺

     软胶囊剂可以弥补其他固体剂型的不足，比如含油量高或者液态药物不宜制成硬胶囊剂时，可以制成软胶囊剂。软胶囊剂除了同硬胶囊剂具有相同的特点以外，软胶囊还具有可塑性强、弹性大、生物利用度良好的优点。在保存药品质量方面，软胶囊在贮存过程中挥发性成分损失小，存留药性，提高疗效，防止药物的受光分解。

    溶胶工序：软胶囊的胶皮必须是现场定制的，而且必须在24小时内用才能把持活性。把明胶、甘油、纯化水通过一定的配比倒入溶胶锅里，通过水浴加热，形成黏稠均匀的胶液。将胶液放入移动式存储桶里，保温、静置。

    制丸工序：溶胶锅出来的胶液在保温桶中保持了一定的温度即保持了液体的状态，经过压缩空气的压力，压出保温桶，在制丸机上用包饺子的形式将孢子油包在胶囊皮里。在制丸过程中，对灌装出的软胶囊，我们会检查粒重差异和外观项目，各项指标均符合内控标准后，进行灌装操作。国家标准规定剂量浮动范围是±9%，而我们内控都会控制在±2%以内，尽量降低装量差异。在生产过程中，每15分钟就会检测一次软胶囊的毛重、囊重、净重、长径、短径、左右胶皮厚度等和软胶囊品质直接相关的指标。确保每一粒胶囊在重量、外观各方面都保持相对的稳定性。因此，在进入市场的孢子油产品，我们确保在装量上100%达到国家标准。

   洗丸工序：对制出来的软胶囊表面用酒精进行去油脱脂；

   定型干燥工序：快速有效地将制备出的半成品软胶囊脱去囊壳中的多余水份，达到12~14%的含水量成品标准，并使产品内在和外在质量符合产品的相应质量标准；

   灯检工序：对定型后的胶丸按灯检的程序剔除不合格的产品，只要软胶囊有点畸形，我们都会挑出来；

   包装工序：将软胶囊进行铝塑压板（见铝塑铝泡罩包装机图片）或装瓶，我们有10粒铝塑铝包装的板装灵芝孢子油，也有40粒瓶装的孢子油。