仿制药申报审批流程图
答案:1 悬赏:70 手机版
解决时间 2021-05-18 20:58
- 提问者网友：書生途
- 2021-05-18 02:54
每一步请附上所需时间
最佳答案
- 五星知识达人网友：青尢
- 2021-05-18 04:06
仿制药的申报与审批流程图
申请人提出申请 |
省级食药监局受理（5）现场核查，抽取3批样品，资料初审 |
国家局药审中心技术审评（160）补充资料审评（40） |
药检所注册检验（30） |
申请人4个月内一次性补充资料 |
国家局审批（20） |
符合规定，发给《药品批准证书》 |
符合规定，发给《临床试验批件》 |
申请人完成临床试验 |
不符合规定，发给《审批意见通知件》 |
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