药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
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解决时间 2021-02-21 12:09
- 提问者网友：你给我的爱
- 2021-02-21 07:12
1.[多选题]药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
最佳答案
- 五星知识达人网友：独行浪子会拥风
- 2021-02-21 08:50
参考答案：ABC 参考解析：本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作者来说，一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评价是贯穿在药品的整个生命过程中的，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。
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- 1楼网友：煞尾
- 2021-02-21 09:59
好好学习下
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