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设备在验证和回顾性验证是什么意思

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解决时间 2021-03-03 12:52
设备在验证和回顾性验证是什么意思
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回顾性验证(retrospective validation)指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。当有充分的历史数据可以利用时,可以采用这种验证方式进行验证。同前验证的几个批的数据相比、其优点是积累的资料比较丰富,从对大量历史数据的回顾分析更可以看出工艺控制状况的全貌,因而其可靠性也更好。
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你好!
  • 验证性因袭分析中mi是指因子的修正指数。 从技术上修改模型首先看mi,按照逐步修改的原则,选取mi指数最大的调整其路径。mi值大于5就要表示该变量的存在具有统计意义,建议加入模型。但是具体运用时需要考虑加入路径后系数的显著性,而且从理论上讲是否行得通,如果理论上说不通,应该不加,加上后如果不显著(t值的绝对值小于1.96,那么也不要加)。 希望对你有帮助
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