质量管理体系与品质管理系统有什么区别吗？

质量管理体系与品质管理系统有什么区别吗？

一、绪言

“我不知道ISO是什么东西，但我知道ISO9000是干什么的，我买东西要挑经过它认证的。”

这是一位家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。

ISO9000是什么？为何一个家庭主妇都这么关注它呢？

20世纪80年代，质量界为TQM所疯狂。

20世纪90年代，质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。

21世纪被展望为“质量”的世纪，甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。

ISO9000为何会成为“质量”的代名词？

其实，ISO9000并不神秘，通过零点管理顾问的网页，你也可以同样认识它，掌握它并利用它。

二、 认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；
建立质量手册；
控制文件和记录。

管理职责：
管理承诺要求；
以顾客为中心；
建立质量方针；
建立质量目标并策划实现过程；
确定职责权限并确保有效沟通；
开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。
资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。
产品实现：
策划产品实现过程；
管理与顾客有关的过程；
设计和开发；
采购管理；
管理生产和服务提供过程；
管理监测装置。
测量、分析和改进：
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；
控制不合格品；
进行数据分析；
改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

ISO9001国际值量体系具体类容？？？

药品是人类与疾病作斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。药品是特殊商品，它不像其他日用商品，可以有正品和等外品之分，而药品只能是“合格”与“不合格”的区别。使用不合格的药品是违法的，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。