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进口满5年的药品,其药品不良反应须报告A.该进口药品发生的所有不良反应B.该类药品发生的所有不良反应C.该类药品发生的新的和严重的不良反应D.该类药品

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解决时间 2021-03-11 23:14
1.[单选题]进口满5年的药品,其药品不良反应须报告A.该进口药品发生的所有不良反应 B.该类药品发生的所有不良反应 C.该类药品发生的新的和严重的不良反应 D.该类药品发生的罕见不良反应E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应ABCDE
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参考答案:E 参考解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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