根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.

答案:2 悬赏:20 手机版

解决时间 2021-01-31 09:57

提问者网友：蓝莓格格巫
2021-01-30 18:29

1.[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后导致死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应

最佳答案

五星知识达人网友：怙棘
2021-01-30 18:50

参考答案：BCD 参考解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

全部回答

1楼网友：末日狂欢
2021-01-30 20:14

感谢回答，我学习了

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