要想生产隐形眼镜护理液,需如何获得卫生部门审批?该走哪些流程？对生产设备有哪些规范和要求？
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解决时间 2021-03-08 13:35
- 提问者网友：焚苦与心
- 2021-03-07 22:43
要想生产隐形眼镜护理液,需如何获得卫生部门审批?该走哪些流程？对生产设备有哪些规范和要求？
最佳答案
- 五星知识达人网友：woshuo
- 2021-03-07 23:37
我就知道要通过GMP认证，现在生产药是强制性的，必须通过GMP认证，得不到认证就不能生产，你可以咨询你们当地的药监局，这个都归属药监局管的。
生产设备就更麻烦了，一般都是参考ISO的，主要是环境方面的设备，厂房的要求，房间布局，空气净化，沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、压差、温湿度、换气次数等等，设备必须要有无菌灌装的验证，清洗的验证等等，你的配方要去的注册证等等，反正很麻烦。我就略知一二，如有说错还请更正。
生产设备就更麻烦了，一般都是参考ISO的，主要是环境方面的设备，厂房的要求，房间布局，空气净化，沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、压差、温湿度、换气次数等等，设备必须要有无菌灌装的验证，清洗的验证等等，你的配方要去的注册证等等，反正很麻烦。我就略知一二，如有说错还请更正。
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- 1楼网友：雪起风沙痕
- 2021-03-08 00:51
朋友 这个俺还真不在行呢
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