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下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A.由医疗器械注册人或者备案人制作B.在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明

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解决时间 2021-02-03 15:17
1.[单选题]下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A.由医疗器械注册人或者备案人制作 B.在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号 C.随产品提供给用户 D.用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件ABCD
最佳答案
参考答案:B 参考解析:本题考查医疗器械说明书和标签的界定。医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。
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