GMP对洁净区厂房尘埃离子的要求，关于验证的，就是多大面积，什么级别应该i测量几个点等
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解决时间 2021-11-10 05:35
- 提问者网友：山高云阔
- 2021-11-09 11:46
GMP对洁净区厂房尘埃离子的要求，关于验证的，就是多大面积，什么级别应该i测量几个点等
最佳答案
- 五星知识达人网友：玩家
- 2021-11-09 11:56
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法(GB/T 16292—2010)
5.4.1.1
5.4.1.1
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- 1楼网友：往事隔山水
- 2021-11-09 12:39
可以参考的资料有2个，一个是国标16292是直接关于悬浮粒子多的标准，另一个是国内稍微好一点药厂都使用的国际标准 ISO14644-1 中关于这方面的要求。 当然你也可以两者结合使用，对A采用ISO，其他级别使用国标标准，可相应的降低工作量
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