国产医疗器械产品出口至 美国、欧洲、亚州等不同地区，对产品资质有何要求
答案:2 悬赏:70 手机版
解决时间 2021-01-29 10:32
- 提问者网友：王者佥
- 2021-01-28 21:45
国产医疗器械产品出口至 美国、欧洲、亚州等不同地区，对产品资质有何要求
最佳答案
- 五星知识达人网友：时间的尘埃
- 2021-01-28 22:13
2类以上医疗器械，出口美国应该经FDA审核，按510（k）的要求取得K号。欧盟国家需要NB机构（即公告机构-认证机构）进行CE审核后签发CE证书。其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。但泰国等亚洲国家认可SFDA的证书。
全部回答
- 1楼网友：何以畏孤独
- 2021-01-28 23:43
你好！
分别在相应的国家注册
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