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《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见发布,哪些变更

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解决时间 2021-02-16 09:31
《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见发布,哪些变更
最佳答案
职业病危害素类目录(征求意见稿)》修订说明
、修订背景
根据200110月27公布《华民共职业病防治》(简称《职业病防治》)20024月11原卫部印发《职业病危害素类目录》(简称《目录》)《目录》督促用单位展职业病危害申报、保障劳者健康权益预防控制职业病起积极作用
近随着工业化、城镇化加快经济转型及产业结构调整新技术、新工艺、新设备新材料推广应用劳者职业接触职业病危害素更、复杂贯彻落实《职业病防治》切实保障劳者健康权益根据职业病防治实际工作需要家卫计委、安全监管总局、力资源社保障部全总工(简称四部门)决定《目录》进行修订
二、修订程
20127月《目录》调整工作式启做项工作四部门专门立《目录》调整工作领导组设工作组技术组建立工作机制明确《目录》修订原则
根据工作安排工作组技术组展工作调研、问卷调查、现状析及量查阅资料基础召职业卫、职业医、临床医、卫毒理、劳保护、社保障、等相关专业专家企业、行业协代表参加讨论深入研究、论证、断完善终形《目录(征求意见稿)》
三、修订原则
《目录》修订按照本维护劳者健康及其相关权益理念坚持原则:
()预防主、防治结合、类管理
(二)适应我现阶段经济社发展产业发展水平具操作性
(三)保持《目录》连续性
(四)便用单位、劳者、职业病防治机构及管理部门等相关使用
(五)建立《目录》态调整工作机制
四、修订主要内容
()职业病危害素类修订职业病危害素类由原10类修订6类即粉尘类、化素类、物理素类、放射素类、物素类其素类原导致职业性皮肤病危害素、导致职业性眼病危害素、导致职业性耳鼻喉口腔疾病危害素职业性肿瘤职业病危害素别纳入述6类职业病危害素
(二)职业病危害素目录修订本修订《目录》职业病危害素进行细化由原133种修订460种其粉尘类51种化素类379种物理素类11种放射素类10种物素类6种其素类3种粉尘类前12种素与《职业病类目录》前12种尘肺病病种应其素按拼音顺序依排列;化素类前59种素与《职业病类目录》前59种职业性化毒病种应其素按物质类别依排列另外便于识别管理物质(混合物除外)CAS编号进行标注并接触氡及其短寿命体、艾滋病病毒及事良条件井作业及刮研作业相关员作明确限定
(三)关于行业工种举例问题原《目录》含职业病危害素行业工种举例现经济转型及劳工艺调整劳者岗位接触职业病危害素情况比较复杂四部门共同研究决定行业工种举例续指南形式发指导展相关工作

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