2010版gmp 严重缺陷 主要缺陷 一般缺陷都有哪些
答案:1 悬赏:70 手机版
解决时间 2021-03-26 18:23
- 提问者网友：姑娘长的好罪过
- 2021-03-25 18:20
2010版gmp 严重缺陷 主要缺陷 一般缺陷都有哪些
最佳答案
- 五星知识达人网友：人间朝暮
- 2021-03-25 19:44
太笼统了
不过可以这样告诉你
对缺陷的评价也是基于风险评估的基础
即使大家认为的小问题
如果发生的频率高 发生的范围广
也会从一般缺陷上升到主要缺陷
甚至上升到严重缺陷
所以不像以前只有星号项重要
现在任何系统问题都可以上升到严重缺陷
你可以百度以下《药品生产现场检查风险评定指导原则》
说的很具体
也有举例
不过可以这样告诉你
对缺陷的评价也是基于风险评估的基础
即使大家认为的小问题
如果发生的频率高 发生的范围广
也会从一般缺陷上升到主要缺陷
甚至上升到严重缺陷
所以不像以前只有星号项重要
现在任何系统问题都可以上升到严重缺陷
你可以百度以下《药品生产现场检查风险评定指导原则》
说的很具体
也有举例
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