医疗、健康类的APP需要申请CFDA吗
答案:2 悬赏:70 手机版
解决时间 2021-03-06 18:01
- 提问者网友：嘚啵嘚啵
- 2021-03-05 22:23
如果特定的医疗健康硬件产品需要申请CFDA，那与该硬件产品相关联的APP是否也需要申请CFDA呢？
最佳答案
- 五星知识达人网友：往事埋风中
- 2021-03-05 23:51
医疗、健康类的APP不需要申请CFDA
全部回答
- 1楼网友：西岸风
- 2021-03-06 00:13
绝对需要！否则数据传输过程或目的地如何保证数据的一致性？另外APP里的风险评估也是必要做的。湖南药监局2014年2月批的“糖护士手机血糖仪”是设备和APP一起批的，可调阅参考。甚至每次APP升版本都需要重新CFDA那里备案。
再看看别人怎么说的。
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