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欧盟的GMP和美国的GMP是用的相同的吗?他们用的都是什么GMP,哪一版的?

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解决时间 2021-02-25 02:12
中国GMP包括GMP法规、GMP附录和GMP指南三部分,那么他们的GMP包括哪几部分。非常感谢!
最佳答案
不一样的,具体的法规需要参照欧盟不同国家的,但有一个总的,里面也有附件,欧盟有质量受权人的概念。而FDA没有受权人这么一个概念。新版GMP效法的是欧盟的GMP,可以说是照搬过来的。一般FDA的GMP叫cGMP。
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